ਖ਼ਬਰਾਂ

ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਇੱਕ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਬਿਮਾਰੀ ਹੈ ਜਿਸਦੀ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ ਭਾਰ ਘਟਾਉਣਾ, ਮਾਸਪੇਸ਼ੀਆਂ ਅਤੇ ਐਡੀਪੋਜ਼ ਟਿਸ਼ੂ ਐਟ੍ਰੋਫੀ, ਅਤੇ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਸੋਜਸ਼ ਹੈ। ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਮੌਤ ਦੀਆਂ ਮੁੱਖ ਪੇਚੀਦਗੀਆਂ ਅਤੇ ਕਾਰਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਇੱਕ ਹੈ। ਇਹ ਅੰਦਾਜ਼ਾ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ ਕਿ ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਦੀ ਘਟਨਾ 25% ਤੋਂ 70% ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਦੁਨੀਆ ਭਰ ਵਿੱਚ ਹਰ ਸਾਲ ਲਗਭਗ 9 ਮਿਲੀਅਨ ਲੋਕ ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਤੋਂ ਪੀੜਤ ਹਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 80% ਦੀ ਜਾਂਚ ਦੇ ਇੱਕ ਸਾਲ ਦੇ ਅੰਦਰ ਮੌਤ ਹੋਣ ਦੀ ਉਮੀਦ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੀ ਜੀਵਨ ਗੁਣਵੱਤਾ (QOL) ਨੂੰ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਜ਼ਹਿਰੀਲੇਪਣ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦਾ ਹੈ।

ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਜੀਵਨ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਅਤੇ ਪੂਰਵ-ਅਨੁਮਾਨ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਦਾ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਦਖਲ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵ ਰੱਖਦਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਦੇ ਪੈਥੋਫਿਜ਼ੀਓਲੋਜੀਕਲ ਵਿਧੀਆਂ ਦੇ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਕੁਝ ਤਰੱਕੀ ਦੇ ਬਾਵਜੂਦ, ਸੰਭਾਵਿਤ ਵਿਧੀਆਂ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਵਿਕਸਤ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਬਹੁਤ ਸਾਰੀਆਂ ਦਵਾਈਆਂ ਸਿਰਫ ਅੰਸ਼ਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਜਾਂ ਬੇਅਸਰ ਹਨ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (FDA) ਦੁਆਰਾ ਪ੍ਰਵਾਨਿਤ ਕੋਈ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਇਲਾਜ ਨਹੀਂ ਹੈ।

ਕੈਚੈਕਸੀਆ (ਬਰਬਾਦੀ ਸਿੰਡਰੋਮ) ਕਈ ਕਿਸਮਾਂ ਦੇ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਬਹੁਤ ਆਮ ਹੈ, ਜਿਸਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਅਕਸਰ ਭਾਰ ਘਟਣਾ, ਮਾਸਪੇਸ਼ੀਆਂ ਦੀ ਬਰਬਾਦੀ, ਜੀਵਨ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਕਾਰਜਸ਼ੀਲਤਾ ਵਿੱਚ ਵਿਘਨ ਅਤੇ ਬਚਾਅ ਘੱਟ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਸਹਿਮਤ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ, ਇਸ ਮਲਟੀਫੈਕਟੋਰੀਅਲ ਸਿੰਡਰੋਮ ਨੂੰ 20 ਤੋਂ ਘੱਟ ਦੇ ਬਾਡੀ ਮਾਸ ਇੰਡੈਕਸ (BMI, ਭਾਰ [ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ] ਨੂੰ ਉਚਾਈ [ਮੀ] ਵਰਗ ਨਾਲ ਵੰਡਿਆ) ਜਾਂ, ਸਰਕੋਪੇਨੀਆ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ, ਛੇ ਮਹੀਨਿਆਂ ਵਿੱਚ 5% ਤੋਂ ਵੱਧ ਭਾਰ ਘਟਾਉਣਾ, ਜਾਂ 2% ਤੋਂ ਵੱਧ ਭਾਰ ਘਟਾਉਣਾ) ਵਜੋਂ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਸੰਯੁਕਤ ਰਾਜ ਅਤੇ ਯੂਰਪ ਵਿੱਚ ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਕੈਂਸਰ ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕੋਈ ਵੀ ਦਵਾਈ ਮਨਜ਼ੂਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਜਿਸਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵਜੋਂ ਇਲਾਜ ਦੇ ਵਿਕਲਪ ਸੀਮਤ ਹਨ।
ਐਡਵਾਂਸਡ ਕੈਂਸਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਭੁੱਖ ਅਤੇ ਭਾਰ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਘੱਟ-ਖੁਰਾਕ ਵਾਲੇ ਓਲੈਂਜ਼ਾਪੀਨ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਹਾਲੀਆ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਮੁੱਖ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ-ਸੈਂਟਰ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹਨ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਪ੍ਰੋਜੇਸਟ੍ਰੋਨ ਐਨਾਲਾਗ ਜਾਂ ਗਲੂਕੋਕਾਰਟੀਕੋਇਡਜ਼ ਦੀ ਥੋੜ੍ਹੇ ਸਮੇਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਸੀਮਤ ਲਾਭ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ, ਪਰ ਇਸਦੇ ਮਾੜੇ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਥ੍ਰੋਮਬੋਐਮਬੋਲਿਕ ਘਟਨਾਵਾਂ ਨਾਲ ਸੰਬੰਧਿਤ ਪ੍ਰੋਜੇਸਟ੍ਰੋਨ ਦੀ ਵਰਤੋਂ) ਦਾ ਜੋਖਮ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਹੋਰ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਨੇ ਰੈਗੂਲੇਟਰੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਿਖਾਉਣ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹੇ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਐਨਾਮੋਰੀਨ (ਗ੍ਰੋਥ ਹਾਰਮੋਨ ਰਿਲੀਜ਼ਿੰਗ ਪੇਪਟਾਇਡਸ ਦਾ ਇੱਕ ਮੌਖਿਕ ਸੰਸਕਰਣ) ਨੂੰ ਜਾਪਾਨ ਵਿੱਚ ਕੈਂਸਰ ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਦਿੱਤੀ ਗਈ ਹੈ, ਦਵਾਈ ਨੇ ਸਿਰਫ ਇੱਕ ਹੱਦ ਤੱਕ ਸਰੀਰ ਦੀ ਬਣਤਰ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਕੀਤਾ, ਪਕੜ ਦੀ ਤਾਕਤ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ, ਅਤੇ ਅੰਤ ਵਿੱਚ ਯੂਐਸ ਫੂਡ ਐਂਡ ਡਰੱਗ ਐਡਮਿਨਿਸਟ੍ਰੇਸ਼ਨ (ਐਫਡੀਏ) ਦੁਆਰਾ ਮਨਜ਼ੂਰੀ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤੀ ਗਈ। ਕੈਂਸਰ ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਲਈ ਸੁਰੱਖਿਅਤ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਅਤੇ ਨਿਸ਼ਾਨਾਬੱਧ ਇਲਾਜਾਂ ਦੀ ਤੁਰੰਤ ਲੋੜ ਹੈ।
ਗ੍ਰੋਥ ਡਿਫਰੈਂਸ਼ੀਏਸ਼ਨ ਫੈਕਟਰ 15 (GDF-15) ਇੱਕ ਤਣਾਅ-ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਸਾਇਟੋਕਾਈਨ ਹੈ ਜੋ ਪਿਛਲਾ ਦਿਮਾਗ ਵਿੱਚ ਗਲੀਆ-ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਿਊਰੋਟ੍ਰੋਫਿਕ ਫੈਕਟਰ ਫੈਮਿਲੀ ਰੀਸੈਪਟਰ ਅਲਫ਼ਾ-ਵਰਗੇ ਪ੍ਰੋਟੀਨ (GFRAL) ਨਾਲ ਜੁੜਦਾ ਹੈ। GDF-15-GFRAL ਮਾਰਗ ਨੂੰ ਐਨੋਰੈਕਸੀਆ ਅਤੇ ਭਾਰ ਨਿਯਮਨ ਦੇ ਇੱਕ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਰੈਗੂਲੇਟਰ ਵਜੋਂ ਪਛਾਣਿਆ ਗਿਆ ਹੈ, ਅਤੇ ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਦੇ ਰੋਗਜਨਨ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਜਾਨਵਰਾਂ ਦੇ ਮਾਡਲਾਂ ਵਿੱਚ, GDF-15 ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਨੂੰ ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ GDF-15 ਦੀ ਰੋਕਥਾਮ ਇਸ ਲੱਛਣ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਕੈਂਸਰ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ GDF-15 ਦੇ ਉੱਚੇ ਪੱਧਰ ਸਰੀਰ ਦੇ ਭਾਰ ਅਤੇ ਪਿੰਜਰ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ ਪੁੰਜ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਤਾਕਤ ਵਿੱਚ ਕਮੀ, ਅਤੇ ਘੱਟ ਬਚਾਅ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਹੋਏ ਹਨ, ਜੋ ਕਿ ਇੱਕ ਸੰਭਾਵੀ ਇਲਾਜ ਟੀਚੇ ਵਜੋਂ GDF-15 ਦੇ ਮੁੱਲ ਨੂੰ ਰੇਖਾਂਕਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ।
ਪੋਂਸੇਗ੍ਰੋਮੈਬ (PF-06946860) ਇੱਕ ਬਹੁਤ ਹੀ ਚੋਣਵੇਂ ਮਨੁੱਖੀ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀ ਹੈ ਜੋ GDF-15 ਨੂੰ ਘੁੰਮਣ ਨਾਲ ਜੋੜਨ ਦੇ ਸਮਰੱਥ ਹੈ, ਇਸ ਤਰ੍ਹਾਂ GFRAL ਰੀਸੈਪਟਰ ਨਾਲ ਇਸਦੀ ਪਰਸਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਹੈ। ਇੱਕ ਛੋਟੇ ਓਪਨ-ਲੇਬਲ ਪੜਾਅ 1b ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ, ਕੈਂਸਰ ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਅਤੇ ਵਧੇ ਹੋਏ ਘੁੰਮਣ ਵਾਲੇ GDF-15 ਪੱਧਰਾਂ ਵਾਲੇ 10 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਪੋਂਸੇਗ੍ਰੋਮੈਬ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਅਤੇ ਭਾਰ, ਭੁੱਖ ਅਤੇ ਸਰੀਰਕ ਗਤੀਵਿਧੀ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਸੀਰਮ GDF-15 ਪੱਧਰਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕਿਆ ਗਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਘੱਟ ਸਨ। ਇਸਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ, ਅਸੀਂ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, ਉੱਚੇ ਘੁੰਮਣ ਵਾਲੇ GDF-15 ਪੱਧਰਾਂ ਵਾਲੇ ਕੈਂਸਰ ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਪੋਂਸੇਗ੍ਰੋਮੈਬ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਪੜਾਅ 2 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਕੀਤਾ, ਇਸ ਪਰਿਕਲਪਨਾ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਕਿ GDF-15 ਬਿਮਾਰੀ ਦਾ ਮੁੱਖ ਰੋਗਜਨਨ ਹੈ।
ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਕੈਂਸਰ (ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦਾ ਕੈਂਸਰ, ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕੈਂਸਰ, ਜਾਂ ਕੋਲੋਰੈਕਟਲ ਕੈਂਸਰ) ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਵਾਲੇ ਬਾਲਗ ਮਰੀਜ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦਾ ਸੀਰਮ GDF-15 ਪੱਧਰ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 1500 pg/ml, ਈਸਟਰਨ ਟਿਊਮਰ ਕੰਸੋਰਟੀਅਮ (ECOG) ਫਿਟਨੈਸ ਸਟੇਟਸ ਸਕੋਰ ≤3, ਅਤੇ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ 4 ਮਹੀਨਿਆਂ ਦੀ ਉਮਰ ਸੀ।
ਦਾਖਲ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਬੇਤਰਤੀਬੇ ਤੌਰ 'ਤੇ 1:1:1 ਦੇ ਅਨੁਪਾਤ ਵਿੱਚ ਹਰ 4 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਪੋਂਸੇਗ੍ਰੋਮੈਬ 100 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ, 200 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ, ਜਾਂ 400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ, ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ ਦੀਆਂ 3 ਖੁਰਾਕਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਮੁੱਖ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ 12 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਬੇਸਲਾਈਨ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਸਰੀਰ ਦੇ ਭਾਰ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ ਸੀ। ਮੁੱਖ ਸੈਕੰਡਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਐਨੋਰੈਕਸੀਆ ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਸਬ-ਸਕੇਲ (FAACT-ACS) ਸਕੋਰ ਵਿੱਚ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਤਬਦੀਲੀ ਸੀ, ਜੋ ਐਨੋਰੈਕਸੀਆ ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਲਈ ਇਲਾਜ ਕਾਰਜ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਸੀ। ਹੋਰ ਸੈਕੰਡਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਵਿੱਚ ਕੈਂਸਰ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਲੱਛਣ ਡਾਇਰੀ ਸਕੋਰ, ਸਰੀਰਕ ਗਤੀਵਿਧੀ ਵਿੱਚ ਬੇਸਲਾਈਨ ਬਦਲਾਅ ਅਤੇ ਪਹਿਨਣਯੋਗ ਡਿਜੀਟਲ ਸਿਹਤ ਉਪਕਰਣਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਕੇ ਮਾਪੇ ਗਏ ਗੇਟ ਐਂਡਪੁਆਇੰਟ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ। ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਪਹਿਨਣ ਸਮੇਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੀਆਂ ਗਈਆਂ ਹਨ। ਸੁਰੱਖਿਆ ਮੁਲਾਂਕਣ ਵਿੱਚ ਇਲਾਜ ਦੌਰਾਨ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਗਿਣਤੀ, ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜੇ, ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੰਕੇਤ ਅਤੇ ਇਲੈਕਟ੍ਰੋਕਾਰਡੀਓਗ੍ਰਾਮ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ। ਖੋਜੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਣਾਲੀਗਤ ਪਿੰਜਰ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਲੰਬਰ ਪਿੰਜਰ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ ਸੂਚਕਾਂਕ (ਪਿੰਜਰ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ ਖੇਤਰ ਉਚਾਈ ਵਰਗ ਦੁਆਰਾ ਵੰਡਿਆ ਗਿਆ) ਵਿੱਚ ਬੇਸਲਾਈਨ ਬਦਲਾਅ ਸ਼ਾਮਲ ਸਨ।

ਕੁੱਲ 187 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਬੇਤਰਤੀਬੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪੋਂਸੇਗ੍ਰੋਮੈਬ 100 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ (46 ਮਰੀਜ਼), 200 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ (46 ਮਰੀਜ਼), 400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ (50 ਮਰੀਜ਼), ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ (45 ਮਰੀਜ਼) ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਨਿਯੁਕਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਚੌਹੱਤਰ (40 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ) ਨੂੰ ਗੈਰ-ਛੋਟੇ ਸੈੱਲ ਫੇਫੜਿਆਂ ਦਾ ਕੈਂਸਰ ਸੀ, 59 (32 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ) ਨੂੰ ਪੈਨਕ੍ਰੀਆਟਿਕ ਕੈਂਸਰ ਸੀ, ਅਤੇ 54 (29 ਪ੍ਰਤੀਸ਼ਤ) ਨੂੰ ਕੋਲੋਰੈਕਟਲ ਕੈਂਸਰ ਸੀ।
100 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ, 200 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ, ਅਤੇ 400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਮੂਹਾਂ ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਵਿਚਕਾਰ ਅੰਤਰ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 1.22 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ, 1.92 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਅਤੇ 2.81 ਕਿਲੋਗ੍ਰਾਮ ਸੀ।

ਇਹ ਚਿੱਤਰ ਪੋਂਸੇਗ੍ਰੋਮੈਬ ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ ਕੈਂਸਰ ਕੈਚੈਕਸੀਆ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਲਈ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਐਂਡਬਿੰਦੂ (ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ 12 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਤੱਕ ਸਰੀਰ ਦੇ ਭਾਰ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ) ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਮੌਤ ਅਤੇ ਹੋਰ ਸਮਕਾਲੀ ਘਟਨਾਵਾਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਰੁਕਾਵਟ, ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਵਾਲੇ ਜੋਖਮ ਲਈ ਸਮਾਯੋਜਨ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਐਂਡਬਿੰਦੂ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਇੱਕ ਬੇਸੀਅਨ ਸੰਯੁਕਤ ਲੰਬਕਾਰੀ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ (ਖੱਬੇ) ਤੋਂ ਹਫ਼ਤੇ 12 ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਇੱਕ ਪੱਧਰੀ ਈਮੈਕਸ ਮਾਡਲ ਦੁਆਰਾ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਅਸਲ ਇਲਾਜ ਲਈ ਅਨੁਮਾਨਿਤ ਟੀਚਿਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਐਂਡਬਿੰਦੂਆਂ ਦਾ ਵੀ ਇਸੇ ਤਰ੍ਹਾਂ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਜਿੱਥੇ ਸਾਰੀਆਂ ਸਮਕਾਲੀ ਘਟਨਾਵਾਂ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਨਿਰੀਖਣਾਂ ਨੂੰ ਕੱਟਿਆ ਗਿਆ ਸੀ (ਸੱਜਾ ਚਿੱਤਰ)। ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅੰਤਰਾਲ (ਲੇਖ ਵਿੱਚ ਦਰਸਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ)

400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਪੋਂਸੇਗ੍ਰੋਮੈਬ ਦਾ ਸਰੀਰ ਦੇ ਭਾਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਮੁੱਖ ਪ੍ਰੀਸੈੱਟ ਉਪ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ ਇਕਸਾਰ ਸੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਕੈਂਸਰ ਦੀ ਕਿਸਮ, ਸੀਰਮ GDF-15 ਪੱਧਰ ਕੁਆਰਟਾਈਲ, ਪਲੈਟੀਨਮ-ਅਧਾਰਤ ਕੀਮੋਥੈਰੇਪੀ ਐਕਸਪੋਜ਼ਰ, BMI, ਅਤੇ ਬੇਸਲਾਈਨ ਸਿਸਟਮਿਕ ਸੋਜਸ਼ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਭਾਰ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀ 12 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ GDF-15 ਰੋਕਥਾਮ ਦੇ ਨਾਲ ਇਕਸਾਰ ਸੀ।

ਮੁੱਖ ਉਪ-ਸਮੂਹਾਂ ਦੀ ਚੋਣ ਇੱਕ ਪੋਸਟ-ਹਾਕ ਬੇਸੀਅਨ ਸੰਯੁਕਤ ਲੰਬਕਾਰੀ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਸੀ, ਜੋ ਕਿ ਇਲਾਜ ਰਣਨੀਤੀ ਦੇ ਅਨੁਮਾਨਿਤ ਟੀਚੇ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਮੌਤ ਦੇ ਪ੍ਰਤੀਯੋਗੀ ਜੋਖਮ ਲਈ ਸਮਾਯੋਜਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅੰਤਰਾਲਾਂ ਨੂੰ ਕਈ ਸਮਾਯੋਜਨਾਂ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਪਰਿਕਲਪਨਾ ਟੈਸਟਿੰਗ ਦੇ ਬਦਲ ਵਜੋਂ ਨਹੀਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। BMI ਬਾਡੀ ਮਾਸ ਇੰਡੈਕਸ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ, CRP C-ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ GDF-15 ਵਿਕਾਸ ਵਿਭਿੰਨਤਾ ਕਾਰਕ 15 ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ।
ਬੇਸਲਾਈਨ 'ਤੇ, ਪੋਂਸੇਗ੍ਰੋਮੈਬ 200 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਮੂਹ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਇੱਕ ਉੱਚ ਅਨੁਪਾਤ ਨੇ ਭੁੱਖ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਕਮੀ ਨਹੀਂ ਦੱਸੀ; ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, ਪੋਂਸੇਗ੍ਰੋਮੈਬ 100 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਅਤੇ 400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਮੂਹਾਂ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ 12 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਭੁੱਖ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ FAACT-ACS ਸਕੋਰ ਵਿੱਚ ਕ੍ਰਮਵਾਰ 4.12 ਅਤੇ 4.5077 ਦਾ ਵਾਧਾ ਹੋਇਆ। 200 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਮੂਹ ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ FAACT-ACS ਸਕੋਰਾਂ ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅੰਤਰ ਨਹੀਂ ਸੀ।
ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਪਹਿਨਣ ਦੇ ਸਮੇਂ ਦੀਆਂ ਜ਼ਰੂਰਤਾਂ ਅਤੇ ਡਿਵਾਈਸ ਦੇ ਮੁੱਦਿਆਂ ਦੇ ਕਾਰਨ, ਕ੍ਰਮਵਾਰ 59 ਅਤੇ 68 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੇ ਸਰੀਰਕ ਗਤੀਵਿਧੀ ਅਤੇ ਗੇਟ ਐਂਡਪੁਆਇੰਟਸ ਵਿੱਚ ਬੇਸਲਾਈਨ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਬਾਰੇ ਡੇਟਾ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤਾ। ਇਹਨਾਂ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ, ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ, 400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਮੂਹ ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ 12 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਸਮੁੱਚੀ ਗਤੀਵਿਧੀ ਵਿੱਚ ਵਾਧਾ ਹੋਇਆ, ਪ੍ਰਤੀ ਦਿਨ ਗੈਰ-ਸਿੱਧ ਸਰੀਰਕ ਗਤੀਵਿਧੀ ਦੇ 72 ਮਿੰਟ ਦੇ ਵਾਧੇ ਦੇ ਨਾਲ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, 400 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਹਫ਼ਤੇ 12 'ਤੇ ਲੰਬਰ ਪਿੰਜਰ ਮਾਸਪੇਸ਼ੀ ਸੂਚਕਾਂਕ ਵਿੱਚ ਵੀ ਵਾਧਾ ਹੋਇਆ।
ਪੋਂਸੇਗ੍ਰੋਮੈਬ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਘਟਨਾ 70% ਸੀ, ਜਦੋਂ ਕਿ ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਇਹ 80% ਸੀ, ਅਤੇ ਇੱਕੋ ਸਮੇਂ ਸਿਸਟਮਿਕ ਕੈਂਸਰ ਵਿਰੋਧੀ ਥੈਰੇਪੀ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਵਾਲੇ 90% ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਾਪਰੀ। ਪੋਂਸੇਗ੍ਰੋਮੈਬ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਮਤਲੀ ਅਤੇ ਉਲਟੀਆਂ ਦੀ ਘਟਨਾ ਘੱਟ ਸੀ।