ਖ਼ਬਰਾਂ

ਅੱਜਕੱਲ੍ਹ, ਨਾਨ-ਅਲਕੋਹਲਿਕ ਫੈਟੀ ਲਿਵਰ ਡਿਜ਼ੀਜ਼ (NAFLD) ਚੀਨ ਅਤੇ ਇੱਥੋਂ ਤੱਕ ਕਿ ਦੁਨੀਆ ਵਿੱਚ ਵੀ ਪੁਰਾਣੀ ਜਿਗਰ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਦਾ ਮੁੱਖ ਕਾਰਨ ਬਣ ਗਈ ਹੈ। ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਸਪੈਕਟ੍ਰਮ ਵਿੱਚ ਸਧਾਰਨ ਹੈਪੇਟਿਕ ਸਟੀਟੋਹੇਪੇਟਾਈਟਸ, ਨਾਨ-ਅਲਕੋਹਲਿਕ ਸਟੀਟੋਹੇਪੇਟਾਈਟਸ (NASH) ਅਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਸਿਰੋਸਿਸ ਅਤੇ ਜਿਗਰ ਦਾ ਕੈਂਸਰ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। NASH ਹੈਪੇਟੋਸਾਈਟਸ ਵਿੱਚ ਵਾਧੂ ਚਰਬੀ ਇਕੱਠਾ ਹੋਣ ਅਤੇ ਪ੍ਰੇਰਿਤ ਸੈਲੂਲਰ ਨੁਕਸਾਨ ਅਤੇ ਸੋਜਸ਼ ਦੁਆਰਾ ਦਰਸਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਹੈਪੇਟਿਕ ਫਾਈਬਰੋਸਿਸ ਦੇ ਨਾਲ ਜਾਂ ਬਿਨਾਂ। NASH ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜਿਗਰ ਫਾਈਬਰੋਸਿਸ ਦੀ ਗੰਭੀਰਤਾ ਮਾੜੇ ਜਿਗਰ ਪੂਰਵ-ਅਨੁਮਾਨ (ਸਿਰੋਸਿਸ ਅਤੇ ਇਸ ਦੀਆਂ ਪੇਚੀਦਗੀਆਂ ਅਤੇ ਹੈਪੇਟੋਸੈਲੂਲਰ ਕਾਰਸੀਨੋਮਾ), ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਘਟਨਾਵਾਂ, ਐਕਸਟਰਾਹੈਪੇਟਿਕ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਬਿਮਾਰੀਆਂ, ਅਤੇ ਸਭ ਕਾਰਨਾਂ ਕਰਕੇ ਮੌਤ ਨਾਲ ਨੇੜਿਓਂ ਜੁੜੀ ਹੋਈ ਹੈ। NASH ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦੇ ਜੀਵਨ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ 'ਤੇ ਮਾੜਾ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪਾ ਸਕਦਾ ਹੈ; ਹਾਲਾਂਕਿ, NASH ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਕੋਈ ਵੀ ਦਵਾਈ ਜਾਂ ਥੈਰੇਪੀ ਮਨਜ਼ੂਰ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਹੈ।

ਨਿਊ ਇੰਗਲੈਂਡ ਜਰਨਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ (NEJM) ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਇੱਕ ਤਾਜ਼ਾ ਅਧਿਐਨ (ENLIVEN) ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਪੇਗੋਜ਼ਾਫਰਮਿਨ ਨੇ ਬਾਇਓਪਸੀ-ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੇ ਗੈਰ-ਸਿਰੋਟਿਕ NASH ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਜਿਗਰ ਫਾਈਬਰੋਸਿਸ ਅਤੇ ਜਿਗਰ ਦੀ ਸੋਜਸ਼ ਦੋਵਾਂ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕੀਤਾ ਹੈ।

ਕੈਲੀਫੋਰਨੀਆ ਯੂਨੀਵਰਸਿਟੀ, ਸੈਨ ਡਿਏਗੋ ਸਕੂਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ ਵਿਖੇ ਪ੍ਰੋਫੈਸਰ ਰੋਹਿਤ ਲੂੰਬਾ ਅਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟੀਮ ਦੁਆਰਾ ਕਰਵਾਏ ਗਏ ਮਲਟੀਸੈਂਟਰ, ਬੇਤਰਤੀਬ, ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਪੜਾਅ 2b ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ 28 ਸਤੰਬਰ, 2021 ਅਤੇ 15 ਅਗਸਤ, 2022 ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਬਾਇਓਪਸੀ-ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੇ ਪੜਾਅ F2-3 NASH ਵਾਲੇ 222 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ। ਉਹਨਾਂ ਨੂੰ ਬੇਤਰਤੀਬ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪੇਗੋਜ਼ਾਫਰਮਿਨ (ਸਬਕਿਊਟੇਨੀਅਸ ਇੰਜੈਕਸ਼ਨ, ਹਫ਼ਤੇ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਾਰ 15 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਜਾਂ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ, ਜਾਂ ਹਰ 2 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਾਰ 44 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ) ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ (ਹਫ਼ਤੇ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਾਰ ਜਾਂ ਹਰ 2 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਾਰ) ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਵਿੱਚ ਫਾਈਬਰੋਸਿਸ ਵਿੱਚ ≥ ਪੜਾਅ 1 ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਅਤੇ NASH ਦੀ ਕੋਈ ਪ੍ਰਗਤੀ ਸ਼ਾਮਲ ਨਹੀਂ ਸੀ। NASH ਫਾਈਬਰੋਟਿਕ ਪ੍ਰਗਤੀ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਹੱਲ ਹੋਇਆ। ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਇੱਕ ਸੁਰੱਖਿਆ ਮੁਲਾਂਕਣ ਵੀ ਕੀਤਾ।

24 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਦੇ ਇਲਾਜ ਤੋਂ ਬਾਅਦ, ਫਾਈਬਰੋਸਿਸ ਵਿੱਚ ≥ ਪੜਾਅ 1 ਦੇ ਸੁਧਾਰ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਅਨੁਪਾਤ ਅਤੇ NASH ਦਾ ਕੋਈ ਵਿਗੜਨਾ ਨਹੀਂ, ਅਤੇ NASH ਦੇ ਰਿਗਰੈਸ਼ਨ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਦਾ ਅਨੁਪਾਤ ਅਤੇ ਫਾਈਬਰੋਸਿਸ ਦਾ ਕੋਈ ਵਿਗੜਨਾ ਨਹੀਂ, ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਤਿੰਨ ਪੇਗੋਜ਼ਾਫਰਮਿਨ ਖੁਰਾਕ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ ਕਾਫ਼ੀ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸੀ, ਹਰ ਦੋ ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਵਾਰ 44 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਜਾਂ ਹਰ ਹਫ਼ਤੇ ਇੱਕ ਵਾਰ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਕੀਤੇ ਗਏ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਵਧੇਰੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਅੰਤਰ ਸਨ। ਸੁਰੱਖਿਆ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ, ਪੇਗੋਜ਼ਾਫਰਮਿਨ ਪਲੇਸਬੋ ਦੇ ਸਮਾਨ ਸੀ। ਪੇਗੋਜ਼ਾਫਰਮਿਨ ਇਲਾਜ ਨਾਲ ਜੁੜੀਆਂ ਸਭ ਤੋਂ ਆਮ ਪ੍ਰਤੀਕੂਲ ਘਟਨਾਵਾਂ ਮਤਲੀ, ਦਸਤ ਅਤੇ ਟੀਕੇ ਵਾਲੀ ਥਾਂ 'ਤੇ erythema ਸਨ। ਇਸ ਪੜਾਅ 2b ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ, ਸ਼ੁਰੂਆਤੀ ਨਤੀਜੇ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਪੇਗੋਜ਼ਾਫਰਮਿਨ ਨਾਲ ਇਲਾਜ ਜਿਗਰ ਦੇ ਫਾਈਬਰੋਸਿਸ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਵਰਤਿਆ ਗਿਆ ਪੇਗੋਜ਼ਾਫਰਮਿਨ, ਮਨੁੱਖੀ ਫਾਈਬਰੋਬਲਾਸਟ ਗ੍ਰੋਥ ਫੈਕਟਰ 21 (FGF21) ਦਾ ਇੱਕ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ ਕੰਮ ਕਰਨ ਵਾਲਾ ਗਲਾਈਕੋਲੇਟਿਡ ਐਨਾਲਾਗ ਹੈ। FGF21 ਇੱਕ ਐਂਡੋਜੇਨਸ ਮੈਟਾਬੋਲਿਕ ਹਾਰਮੋਨ ਹੈ ਜੋ ਜਿਗਰ ਦੁਆਰਾ ਛੁਪਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਲਿਪਿਡ ਅਤੇ ਗਲੂਕੋਜ਼ ਮੈਟਾਬੋਲਿਜ਼ਮ ਨੂੰ ਨਿਯਮਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਭੂਮਿਕਾ ਨਿਭਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਪਿਛਲੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ FGF21 ਦਾ ਜਿਗਰ ਇਨਸੁਲਿਨ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਵਧਾ ਕੇ, ਫੈਟੀ ਐਸਿਡ ਆਕਸੀਕਰਨ ਨੂੰ ਉਤੇਜਿਤ ਕਰਕੇ, ਅਤੇ ਲਿਪੋਜੇਨੇਸਿਸ ਨੂੰ ਰੋਕ ਕੇ NASH ਮਰੀਜ਼ਾਂ 'ਤੇ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਭਾਵ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਕੁਦਰਤੀ FGF21 (ਲਗਭਗ 2 ਘੰਟੇ) ਦਾ ਛੋਟਾ ਅੱਧਾ ਜੀਵਨ NASH ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਇਲਾਜ ਵਿੱਚ ਇਸਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨੂੰ ਸੀਮਤ ਕਰਦਾ ਹੈ। ਪੇਗੋਜ਼ਾਫਰਮਿਨ ਕੁਦਰਤੀ FGF21 ਦੇ ਅੱਧੇ ਜੀਵਨ ਨੂੰ ਵਧਾਉਣ ਅਤੇ ਇਸਦੀ ਜੈਵਿਕ ਗਤੀਵਿਧੀ ਨੂੰ ਅਨੁਕੂਲ ਬਣਾਉਣ ਲਈ ਗਲਾਈਕੋਸਾਈਲੇਟਿਡ ਪੇਗੀਲੇਸ਼ਨ ਤਕਨਾਲੋਜੀ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦਾ ਹੈ।

ਇਸ ਪੜਾਅ 2b ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਿਆਂ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਨੇਚਰ ਮੈਡੀਸਨ (ENTRIGUE) ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਇੱਕ ਹੋਰ ਤਾਜ਼ਾ ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਦਿਖਾਇਆ ਹੈ ਕਿ ਪੇਗੋਜ਼ਾਫਰਮਿਨ ਨੇ ਗੰਭੀਰ ਹਾਈਪਰਟ੍ਰਾਈਗਲਿਸਰਾਈਡਮੀਆ ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਟ੍ਰਾਈਗਲਿਸਰਾਈਡਸ, ਗੈਰ-HDL ਕੋਲੈਸਟ੍ਰੋਲ, ਐਪੋਲੀਪੋਪ੍ਰੋਟੀਨ ਬੀ, ਅਤੇ ਹੈਪੇਟਿਕ ਸਟੀਟੋਸਿਸ ਨੂੰ ਵੀ ਕਾਫ਼ੀ ਘਟਾ ਦਿੱਤਾ ਹੈ, ਜਿਸਦਾ NASH ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਕਾਰਡੀਓਵੈਸਕੁਲਰ ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ 'ਤੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਪ੍ਰਭਾਵ ਪੈ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਇਹ ਅਧਿਐਨ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਪੇਗੋਜ਼ਾਫਰਮਿਨ, ਇੱਕ ਐਂਡੋਜੇਨਸ ਮੈਟਾਬੋਲਿਕ ਹਾਰਮੋਨ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, NASH ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਕਈ ਮੈਟਾਬੋਲਿਕ ਲਾਭ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਕਿਉਂਕਿ ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ NASH ਦਾ ਨਾਮ ਬਦਲ ਕੇ ਮੈਟਾਬੋਲਿਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਬੰਧਿਤ ਫੈਟੀ ਜਿਗਰ ਦੀ ਬਿਮਾਰੀ ਰੱਖਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਨਤੀਜੇ ਇਸਨੂੰ NASH ਦੇ ਇਲਾਜ ਲਈ ਇੱਕ ਬਹੁਤ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸੰਭਾਵੀ ਦਵਾਈ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ। ਇਸਦੇ ਨਾਲ ਹੀ, ਇਹ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਅਧਿਐਨ ਨਤੀਜੇ ਪੇਗੋਜ਼ਾਫਰਮਿਨ ਨੂੰ ਪੜਾਅ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਸਹਾਇਤਾ ਕਰਨਗੇ।

ਹਾਲਾਂਕਿ ਦੋ-ਹਫ਼ਤੇ 44 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਜਾਂ ਹਫ਼ਤਾਵਾਰੀ 30 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ ਪੇਗੋਜ਼ਾਫਰਮਿਨ ਇਲਾਜ ਦੋਵਾਂ ਨੇ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਹਿਸਟੋਲੋਜੀਕਲ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ, ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ ਇਲਾਜ ਦੀ ਮਿਆਦ ਸਿਰਫ 24 ਹਫ਼ਤੇ ਸੀ, ਅਤੇ ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਪਾਲਣਾ ਦਰ ਸਿਰਫ 7% ਸੀ, ਜੋ ਕਿ 48 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਤੱਕ ਚੱਲਣ ਵਾਲੇ ਪਿਛਲੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨਾਲੋਂ ਕਾਫ਼ੀ ਘੱਟ ਸੀ। ਕੀ ਅੰਤਰ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਇੱਕੋ ਜਿਹੀ ਹੈ? NASH ਦੀ ਵਿਭਿੰਨਤਾ ਨੂੰ ਦੇਖਦੇ ਹੋਏ, ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ ਵੱਡੀ ਮਰੀਜ਼ ਆਬਾਦੀ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰਨ ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਸੁਰੱਖਿਆ ਦਾ ਬਿਹਤਰ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇਲਾਜ ਦੀ ਮਿਆਦ ਵਧਾਉਣ ਲਈ ਵੱਡੇ, ਬਹੁ-ਕੇਂਦਰ, ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੈ।