ਅੱਜ, ਇੱਕ ਚੀਨੀ ਸਵੈ-ਵਿਕਸਤ ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਛੋਟੀ ਅਣੂ ਦਵਾਈ, ਜ਼ੇਨੋਟੇਵਿਰ, ਬੋਰਡ 'ਤੇ ਹੈ। NEJM> . ਇਹ ਅਧਿਐਨ, COVID-19 ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਅੰਤ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਤ ਹੋਇਆ ਹੈ ਅਤੇ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਨਵੇਂ ਆਮ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਪੜਾਅ ਵਿੱਚ ਦਾਖਲ ਹੋ ਗਈ ਹੈ, ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੌਰਾਨ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤੀ ਗਈ ਦਵਾਈ ਦੀ ਮੁਸ਼ਕਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਨੂੰ ਪ੍ਰਗਟ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਨਵੀਆਂ ਛੂਤ ਦੀਆਂ ਬਿਮਾਰੀਆਂ ਦੇ ਬਾਅਦ ਦੇ ਪ੍ਰਕੋਪ ਦੀ ਐਮਰਜੈਂਸੀ ਪ੍ਰਵਾਨਗੀ ਲਈ ਇੱਕ ਚੰਗਾ ਅਨੁਭਵ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ।
ਸਾਹ ਸੰਬੰਧੀ ਵਾਇਰਲ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ ਕਾਰਨ ਹੋਣ ਵਾਲੀ ਬਿਮਾਰੀ ਦਾ ਸਪੈਕਟ੍ਰਮ ਵਿਸ਼ਾਲ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਲੱਛਣ ਰਹਿਤ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ, ਲੱਛਣ ਰਹਿਤ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ (ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਕੀਤੇ ਬਿਨਾਂ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੇ ਕੇਸ), ਗੰਭੀਰ (ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਦੀ ਲੋੜ), ਅਤੇ ਮੌਤ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਇਹ ਚੰਗਾ ਹੋਵੇਗਾ ਜੇਕਰ ਇਹਨਾਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਨਿਰੀਖਣ ਮਾਪਾਂ ਨੂੰ ਇੱਕ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਦਵਾਈ ਦੇ ਲਾਭ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ, ਪਰ ਇੱਕ ਅਜਿਹੇ ਤਣਾਅ ਲਈ ਜੋ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਦੌਰਾਨ ਘੱਟ ਵਾਇਰਲ ਹੁੰਦਾ ਜਾ ਰਿਹਾ ਹੈ, ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਫੋਕਸ ਦੀ ਚੋਣ ਕਰਨਾ ਅਤੇ ਇੱਕ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਦਵਾਈ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਨਿਰਪੱਖ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨਾ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਹੈ।
ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਖੋਜ ਉਦੇਸ਼ਾਂ ਨੂੰ ਮੋਟੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਮੌਤ ਦਰ ਘਟਾਉਣ, ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਦੇ ਸੁਧਾਰ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ, ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ, ਲੱਛਣਾਂ ਦੀ ਮਿਆਦ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਅਤੇ ਲਾਗ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਵਿੱਚ ਵੰਡਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਪੜਾਵਾਂ 'ਤੇ, ਚੁਣੇ ਗਏ ਕਲੀਨਿਕਲ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਅਕਸਰ ਬਹੁਤ ਵੱਖਰੇ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਕੋਈ ਵੀ ਕੋਵਿਡ-19 ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਮੌਤ ਦਰ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਅਤੇ ਗੰਭੀਰ ਛੋਟ ਨੂੰ ਉਤਸ਼ਾਹਿਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਇਆ ਗਿਆ ਹੈ।
COVID-19 ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ ਲਈ ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਦਵਾਈਆਂ ਲਈ, ਨੇਮਾਟਾਵੀਰ/ਰਿਟੋਨਾਵਿਰ ਨੇ ਕ੍ਰਮਵਾਰ EPIC-HR (NCT04960202) [1], EPIC-SR (NCT05011513) ਅਤੇ EPIC-PEP (NCT05047601) ਕਲੀਨਿਕਲ ਟਰਾਇਲ ਕੀਤੇ। ਤਿੰਨ ਟੀਚੇ ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣਾ, ਲੱਛਣਾਂ ਦੀ ਮਿਆਦ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣਾ ਅਤੇ ਲਾਗ ਨੂੰ ਰੋਕਣਾ ਸੀ। ਨੇਮਾਟਾਵੀਰ/ਰਿਟੋਨਾਵਿਰ ਨੂੰ EPIC-HR ਦੁਆਰਾ ਸਿਰਫ ਗੰਭੀਰ ਬਿਮਾਰੀ ਨੂੰ ਘਟਾਉਣ ਲਈ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਅਤੇ ਬਾਅਦ ਵਾਲੇ ਦੋ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂਆਂ ਲਈ ਕੋਈ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਹੀਂ ਹੋਏ ਸਨ।
COVID-19 ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਸਟ੍ਰੇਨ ਦੇ ਓਮਾਈਕ੍ਰੋਨ ਵਿੱਚ ਬਦਲਣ ਅਤੇ ਟੀਕਾਕਰਨ ਦਰ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਵਾਧੇ ਦੇ ਨਾਲ, ਉੱਚ-ਜੋਖਮ ਵਾਲੇ ਸਮੂਹਾਂ ਵਿੱਚ ਭਾਰ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਦੀਆਂ ਘਟਨਾਵਾਂ ਵਿੱਚ ਕਾਫ਼ੀ ਕਮੀ ਆਈ ਹੈ, ਅਤੇ EPIC-HR ਦੇ ਸਮਾਨ ਟ੍ਰਾਇਲ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਨੂੰ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਵਜੋਂ ਭਾਰ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਦੇ ਨਾਲ ਅਪਣਾ ਕੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨਾ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੈ। ਉਦਾਹਰਣ ਵਜੋਂ, NEJM ਨੇ VV116 ਬਨਾਮ ਨੇਮਾਟਾਵਿਰ/ਰਿਟੋਨਾਵਿਰ [2] ਦਾ ਇੱਕ ਤੁਲਨਾਤਮਕ ਅਧਿਐਨ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਹੈ ਜੋ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਪਹਿਲਾ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ ਕੋਵਿਡ-19 ਵਾਲੇ ਬਾਲਗਾਂ ਵਿੱਚ ਨਿਰੰਤਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਰਿਕਵਰੀ ਲਈ ਸਮੇਂ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਬਾਅਦ ਵਾਲੇ ਨਾਲੋਂ ਮਾੜਾ ਨਹੀਂ ਹੈ ਜੋ ਤਰੱਕੀ ਦੇ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, VV116 ਦੇ ਪਹਿਲੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਨੇ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਵਜੋਂ ਭਾਰ ਉਲਟਾਉਣ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ, ਅਤੇ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਤੇਜ਼ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਨਾਲ, ਘਟਨਾਵਾਂ ਦੀ ਸੰਭਾਵਿਤ ਸੰਖਿਆ ਨੂੰ ਦੇਖਣਾ ਮੁਸ਼ਕਲ ਸੀ। ਇਹ ਅਧਿਐਨ ਸੁਝਾਅ ਦਿੰਦੇ ਹਨ ਕਿ ਇੱਕ ਨਵੀਂ ਦਵਾਈ ਦੀ ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਿਵੇਂ ਕਰਨਾ ਹੈ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਲਈ ਮਾਪਦੰਡ ਵਜੋਂ ਕਿਹੜੇ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਤੇਜ਼ ਬਿਮਾਰੀ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਮਾਮਲੇ ਵਿੱਚ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਬਣ ਗਈਆਂ ਹਨ, ਖਾਸ ਕਰਕੇ ਭਾਰ ਪਰਿਵਰਤਨ ਦਰ ਵਿੱਚ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਕਮੀ।
ਨੇਮਾਟਾਵੀਰ/ਰਿਟੋਨਾਵਿਰ EPIC-SR ਟ੍ਰਾਇਲ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 14 COVID-19 ਲੱਛਣ ਲਏ ਗਏ ਸਨ ਅਤੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਹੱਲ ਦੇ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਵਜੋਂ ਵਰਤਿਆ ਗਿਆ ਸੀ, ਨੇ ਵੀ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਦਿੱਤੇ। ਅਸੀਂ ਤਿੰਨ ਧਾਰਨਾਵਾਂ ਬਣਾ ਸਕਦੇ ਹਾਂ: 1. ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਮਾਪਦੰਡ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਹਨ, ਜਿਸਦਾ ਅਰਥ ਹੈ ਕਿ ਨੇਮਾਟਾਵੀਰ COVID-19 ਦੇ ਕਲੀਨਿਕਲ ਲੱਛਣਾਂ ਨੂੰ ਸੁਧਾਰਨ ਵਿੱਚ ਬੇਅਸਰ ਹੈ; 2. ਦਵਾਈਆਂ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ਾਲੀ ਹਨ, ਪਰ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹਨ; 3. ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਮਿਆਰ ਭਰੋਸੇਯੋਗ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਸ ਸੰਕੇਤ ਵਿੱਚ ਦਵਾਈ ਵੀ ਬੇਅਸਰ ਹੈ।
ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਚੀਨ ਦੀਆਂ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਕੋਵਿਡ-19 ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਦਵਾਈਆਂ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਤੋਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਪੜਾਅ ਵੱਲ ਵਧਦੀਆਂ ਹਨ, ਸਾਨੂੰ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਮੱਸਿਆ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪੈ ਰਿਹਾ ਹੈ - ਕਲੀਨਿਕਲ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਘਾਟ। ਇਹ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਜਾਣਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਦਾ ਹਰ ਮੁੱਖ ਪਹਿਲੂ ਸਹੀ ਹੈ, ਅਤੇ ਦਵਾਈ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਸਾਬਤ ਕਰਨਾ ਸੰਭਵ ਹੈ। ਇਹਨਾਂ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਿਆਂ ਬਾਰੇ ਕਿਵੇਂ ਸੋਚਣਾ ਹੈ ਇਹ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਦਾ ਹੈ ਕਿ ਕੀ ਚੀਨ ਦੀਆਂ ਸੁਤੰਤਰ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਸਫਲ ਹੋ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ।
ਜੇਕਰ ਕੋਵਿਡ-19 ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਅਲੋਪ ਹੋਣ ਦਾ ਸਮਾਂ SARS-CoV-2 ਵਿਰੋਧੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਢੁਕਵਾਂ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਤਾਂ ਇਸਦਾ ਮਤਲਬ ਹੈ ਕਿ ਚੀਨ ਦੀਆਂ ਸੁਤੰਤਰ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਸਿਰਫ ਆਪਣੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਨੂੰ ਸਾਬਤ ਕਰਨ ਲਈ ਭਾਰ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਘਟਾਉਣਾ ਜਾਰੀ ਰੱਖ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਖੋਜ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ ਦਾ ਇਹ ਰਸਤਾ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਦੇ ਤੇਜ਼ੀ ਨਾਲ ਵਿਸ਼ਵਵਿਆਪੀ ਲਾਗ ਨੂੰ ਪੂਰਾ ਕਰਨ ਅਤੇ ਝੁੰਡ ਪ੍ਰਤੀਰੋਧਕ ਸ਼ਕਤੀ ਹੌਲੀ-ਹੌਲੀ ਸਥਾਪਤ ਹੋਣ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਪੂਰਾ ਹੋਵੇਗਾ। ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਦੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਹਲਕੇ ਭਾਰ ਨਾਲ ਕਲੀਨਿਕਲ ਖੋਜ ਟੀਚਿਆਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕਰਨ ਲਈ ਖਿੜਕੀ ਬੰਦ ਹੋ ਰਹੀ ਹੈ।
18 ਜਨਵਰੀ, 2023 ਨੂੰ, ਕਾਓ ਬਿਨ ਅਤੇ ਹੋਰਾਂ ਦੁਆਰਾ ਸੇਨੋਟੇਵਿਰ ਦੁਆਰਾ ਹਲਕੇ-ਮੱਧਮ ਨੋਵਲ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ ਦੇ ਇਲਾਜ ਦਾ ਪੜਾਅ 2-3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਨਿਊ ਇੰਗਲੈਂਡ ਜਰਨਲ ਆਫ਼ ਮੈਡੀਸਨ (NEJM) [3] ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਉਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਖੋਜ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲਾਂ ਵਿੱਚ COVID-19 ਐਂਟੀਵਾਇਰਲ ਦਵਾਈਆਂ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਘਾਟ ਨੂੰ ਕਿਵੇਂ ਦੂਰ ਕਰਨਾ ਹੈ ਇਸ ਬਾਰੇ ਸਿਆਣਪ ਦਰਸਾਉਂਦੀ ਹੈ।
ਇਹ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ, 8 ਅਗਸਤ, 2021 (NCT05506176) ਨੂੰ clinicaltrials.gov 'ਤੇ ਰਜਿਸਟਰ ਕੀਤਾ ਗਿਆ, ਇੱਕ ਚੀਨੀ ਸਵਦੇਸ਼ੀ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਐਂਟੀ-ਕੋਵਿਡ-19 ਦਵਾਈ ਦਾ ਪਹਿਲਾ ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਪੜਾਅ 3 ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਹੈ। ਇਸ ਪੜਾਅ 2-3 ਡਬਲ-ਬਲਾਈਂਡ, ਬੇਤਰਤੀਬ, ਪਲੇਸਬੋ-ਨਿਯੰਤਰਿਤ ਟ੍ਰਾਇਲ ਵਿੱਚ, ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਦੇ 3 ਦਿਨਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਹਲਕੇ ਤੋਂ ਦਰਮਿਆਨੀ COVID-19 ਵਾਲੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਨੂੰ ਬੇਤਰਤੀਬੇ ਤੌਰ 'ਤੇ 1:1 ਦੇ ਅਨੁਪਾਤ ਵਿੱਚ ਜਾਂ ਤਾਂ ਓਰਲ ਸੇਨੋਟੋਵਿਰ/ਰੀਟੋਨਾਵਿਰ (750 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ/100 ਮਿਲੀਗ੍ਰਾਮ) ਦਿਨ ਵਿੱਚ ਦੋ ਵਾਰ ਜਾਂ ਪਲੇਸਬੋ ਲਈ 5 ਦਿਨਾਂ ਲਈ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ 11 ਮੁੱਖ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਨਿਰੰਤਰ ਹੱਲ ਦੀ ਮਿਆਦ ਸੀ, ਭਾਵ ਲੱਛਣਾਂ ਦੀ ਰਿਕਵਰੀ ਬਿਨਾਂ ਰੀਬਾਉਂਡ ਦੇ 2 ਦਿਨਾਂ ਤੱਕ ਚੱਲੀ।
ਇਸ ਲੇਖ ਤੋਂ, ਅਸੀਂ ਹਲਕੇ ਹਲਕੇ ਰੋਗ ਦੇ "11 ਮੁੱਖ ਲੱਛਣਾਂ" ਲਈ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਲੱਭ ਸਕਦੇ ਹਾਂ। ਜਾਂਚਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ EPIC-SR ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ 14 COVID-19 ਲੱਛਣਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ, ਨਾ ਹੀ ਉਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਭਾਰ ਟ੍ਰਾਂਸਫਰ ਨੂੰ ਪ੍ਰਾਇਮਰੀ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਵਜੋਂ ਵਰਤਿਆ।
ਕੁੱਲ 1208 ਮਰੀਜ਼ ਦਾਖਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਨ, ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਵਿੱਚੋਂ 603 ਨੂੰ ਸੇਨੋਟੇਵਿਰ ਇਲਾਜ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਅਤੇ 605 ਨੂੰ ਪਲੇਸਬੋ ਇਲਾਜ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਨਿਯੁਕਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਤੋਂ ਪਤਾ ਚੱਲਿਆ ਕਿ MIT-1 ਦੇ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੇ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਦੇ 72 ਘੰਟਿਆਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਡਰੱਗ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ, ਸੇਨੋਟੇਵਿਰ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ COVID-19 ਦੇ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਹੱਲ ਦੀ ਮਿਆਦ ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਨਾਲੋਂ ਕਾਫ਼ੀ ਘੱਟ ਸੀ (180.1 ਘੰਟੇ [95% CI, 162.1-201.6] ਬਨਾਮ 216.0 ਘੰਟੇ [95% CI, 203.4-228.1]; ਮੱਧਮ ਅੰਤਰ, −35.8 ਘੰਟੇ [95% CI, −60.1 ਤੋਂ −12.4]; P=0.006)। ਨਾਮਾਂਕਣ ਦੇ 5ਵੇਂ ਦਿਨ, ਪਲੇਸਬੋ ਸਮੂਹ ਦੇ ਮੁਕਾਬਲੇ ਸੇਨੋਟੇਵਿਰ ਸਮੂਹ ਵਿੱਚ ਬੇਸਲਾਈਨ ਤੋਂ ਵਾਇਰਲ ਲੋਡ ਕਮੀ ਜ਼ਿਆਦਾ ਸੀ (ਔਸਤ ਅੰਤਰ [±SE], −1.51±0.14 log10 ਕਾਪੀਆਂ /ml; 95% CI, −1.79 ਤੋਂ −1.24)। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਸਾਰੇ ਸੈਕੰਡਰੀ ਐਂਡਪੁਆਇੰਟਸ ਅਤੇ ਸਬਗਰੁੱਪ ਆਬਾਦੀ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਸੁਝਾਅ ਦਿੱਤਾ ਕਿ ਜ਼ੇਨੋਟੇਵਿਰ COVID-19 ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਲੱਛਣਾਂ ਦੀ ਮਿਆਦ ਨੂੰ ਘਟਾ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਨਤੀਜੇ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਦਰਸਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਸੇਨੋਟੇਵਿਰ ਦਾ ਇਸ ਸੰਕੇਤ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਲਾਭ ਹੈ।
ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਬਾਰੇ ਬਹੁਤ ਕੀਮਤੀ ਗੱਲ ਇਹ ਹੈ ਕਿ ਇਹ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਨਵਾਂ ਮਾਪਦੰਡ ਅਪਣਾਉਂਦਾ ਹੈ। ਅਸੀਂ ਪੇਪਰ ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਹੋਏ ਨੱਥੀ ਤੋਂ ਦੇਖ ਸਕਦੇ ਹਾਂ ਕਿ ਲੇਖਕਾਂ ਨੇ ਇਸ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੇ ਅੰਤਮ ਬਿੰਦੂ ਦੀ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਦਰਸਾਉਣ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਸਮਾਂ ਲਗਾਇਆ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ 11 ਮੁੱਖ ਲੱਛਣਾਂ ਦੇ ਵਾਰ-ਵਾਰ ਮਾਪਾਂ ਦੀ ਇਕਸਾਰਤਾ, ਅਤੇ 14 ਲੱਛਣਾਂ ਨਾਲ ਇਸਦਾ ਸਬੰਧ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਕਮਜ਼ੋਰ ਆਬਾਦੀ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਹ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਅੰਤਰੀਵ ਡਾਕਟਰੀ ਸਥਿਤੀਆਂ ਹਨ ਅਤੇ ਜੋ ਮੋਟੇ ਹਨ, ਅਧਿਐਨ ਤੋਂ ਵਧੇਰੇ ਲਾਭ ਉਠਾਉਂਦੇ ਹਨ। ਇਹ ਕਈ ਕੋਣਾਂ ਤੋਂ ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਇਹ ਵੀ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਸੇਨੋਟੇਵਿਰ ਖੋਜ ਮੁੱਲ ਤੋਂ ਕਲੀਨਿਕਲ ਮੁੱਲ ਵੱਲ ਵਧਿਆ ਹੈ। ਇਸ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦਾ ਜਾਰੀ ਹੋਣਾ ਸਾਨੂੰ ਅੰਤਰਰਾਸ਼ਟਰੀ ਪੱਧਰ 'ਤੇ ਮਾਨਤਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਨੂੰ ਸਿਰਜਣਾਤਮਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਹੱਲ ਕਰਨ ਲਈ ਚੀਨੀ ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਦੀ ਸਫਲਤਾ ਨੂੰ ਦੇਖਣ ਦੀ ਆਗਿਆ ਦਿੰਦਾ ਹੈ। ਸਾਡੇ ਦੇਸ਼ ਵਿੱਚ ਨਵੀਨਤਾਕਾਰੀ ਦਵਾਈਆਂ ਦੇ ਵਿਕਾਸ ਦੇ ਨਾਲ, ਸਾਨੂੰ ਲਾਜ਼ਮੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਹੋਰ ਸਮਾਨ ਕਲੀਨਿਕਲ ਟ੍ਰਾਇਲ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਦਾ ਸਾਹਮਣਾ ਕਰਨਾ ਪਵੇਗਾ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਭਵਿੱਖ ਵਿੱਚ ਤੋੜਨ ਦੀ ਜ਼ਰੂਰਤ ਹੈ।
ਪੋਸਟ ਸਮਾਂ: ਜਨਵਰੀ-20-2024




