ਖ਼ਬਰਾਂ

ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ਡ ਕੰਟਰੋਲਡ ਟ੍ਰਾਇਲ (RCTS) ਇਲਾਜ ਦੀ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਸੋਨੇ ਦਾ ਮਿਆਰ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਕੁਝ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ, RCT ਸੰਭਵ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦਾ, ਇਸ ਲਈ ਕੁਝ ਵਿਦਵਾਨਾਂ ਨੇ RCT ਦੇ ਸਿਧਾਂਤ ਦੇ ਅਨੁਸਾਰ ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੂੰ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਕਰਨ ਦਾ ਤਰੀਕਾ ਅੱਗੇ ਰੱਖਿਆ, ਯਾਨੀ ਕਿ, "ਟਾਰਗੇਟ ਪ੍ਰਯੋਗ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨ" ਦੁਆਰਾ, ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੂੰ ਇਸਦੀ ਵੈਧਤਾ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਲਈ RCT ਵਿੱਚ ਸਿਮੂਲੇਟ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਰੈਂਡਮਾਈਜ਼ਡ ਕੰਟਰੋਲਡ ਟ੍ਰਾਇਲ (RCTS) ਡਾਕਟਰੀ ਦਖਲਅੰਦਾਜ਼ੀ ਦੀ ਸਾਪੇਖਿਕ ਸੁਰੱਖਿਆ ਅਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਮਾਪਦੰਡ ਹਨ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਵਿਗਿਆਨ ਅਧਿਐਨਾਂ ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਡੇਟਾਬੇਸ (ਇਲੈਕਟ੍ਰਾਨਿਕ ਮੈਡੀਕਲ ਰਿਕਾਰਡ [EHR] ਅਤੇ ਮੈਡੀਕਲ ਦਾਅਵਿਆਂ ਦੇ ਡੇਟਾ ਸਮੇਤ) ਤੋਂ ਨਿਰੀਖਣ ਡੇਟਾ ਦੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿੱਚ ਵੱਡੇ ਨਮੂਨੇ ਦੇ ਆਕਾਰ, ਡੇਟਾ ਤੱਕ ਸਮੇਂ ਸਿਰ ਪਹੁੰਚ, ਅਤੇ "ਅਸਲ ਸੰਸਾਰ" ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਦੀ ਯੋਗਤਾ ਦੇ ਫਾਇਦੇ ਹਨ, ਇਹ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਪੱਖਪਾਤ ਦਾ ਸ਼ਿਕਾਰ ਹਨ ਜੋ ਉਹਨਾਂ ਦੁਆਰਾ ਪੈਦਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਸਬੂਤਾਂ ਦੀ ਤਾਕਤ ਨੂੰ ਕਮਜ਼ੋਰ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਤੋਂ, ਖੋਜਾਂ ਦੀ ਵੈਧਤਾ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਲਈ RCT ਦੇ ਸਿਧਾਂਤਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨਾਂ ਨੂੰ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਕਰਨ ਦਾ ਸੁਝਾਅ ਦਿੱਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। ਕਈ ਵਿਧੀਗਤ ਪਹੁੰਚ ਹਨ ਜੋ ਨਿਰੀਖਣ ਡੇਟਾ ਤੋਂ ਕਾਰਕ ਅਨੁਮਾਨ ਕੱਢਣ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਅਤੇ ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਦੀ ਇੱਕ ਵਧਦੀ ਗਿਣਤੀ "ਟਾਰਗੇਟ ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨ" ਦੁਆਰਾ ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਨੂੰ ਕਾਲਪਨਿਕ RCTS ਨਾਲ ਜੋੜ ਰਹੀ ਹੈ।

ਟਾਰਗੇਟ ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨ ਫਰੇਮਵਰਕ ਲਈ ਇਹ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ ਕਿ ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦਾ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕਾਲਪਨਿਕ RCTS ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਹੋਵੇ ਜੋ ਇੱਕੋ ਖੋਜ ਪ੍ਰਸ਼ਨ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਦੇ ਹਨ। ਜਦੋਂ ਕਿ ਇਹ ਪਹੁੰਚ ਡਿਜ਼ਾਈਨ, ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਅਤੇ ਰਿਪੋਰਟਿੰਗ ਲਈ ਇੱਕ ਢਾਂਚਾਗਤ ਪਹੁੰਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦੀ ਹੈ ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਨੂੰ ਬਿਹਤਰ ਬਣਾਉਣ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਹੈ, ਇਸ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਕੀਤੇ ਗਏ ਅਧਿਐਨ ਅਜੇ ਵੀ ਕਈ ਸਰੋਤਾਂ ਤੋਂ ਪੱਖਪਾਤ ਦਾ ਸ਼ਿਕਾਰ ਹਨ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਅਣਦੇਖਿਆ ਕੀਤੇ ਕੋਵੇਰੀਏਟਸ ਤੋਂ ਉਲਝਣ ਵਾਲੇ ਪ੍ਰਭਾਵ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਅਜਿਹੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਲਈ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਤੱਤਾਂ, ਉਲਝਣ ਵਾਲੇ ਕਾਰਕਾਂ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਲਈ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਤਰੀਕਿਆਂ ਅਤੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਰਿਪੋਰਟਾਂ ਦੀ ਲੋੜ ਹੁੰਦੀ ਹੈ।
ਟਾਰਗੇਟ-ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨ ਪਹੁੰਚ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਇੱਕ ਕਾਲਪਨਿਕ RCTS ਸੈੱਟ ਕੀਤਾ ਜੋ ਆਦਰਸ਼ਕ ਤੌਰ 'ਤੇ ਇੱਕ ਖਾਸ ਖੋਜ ਸਮੱਸਿਆ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਲਈ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ, ਅਤੇ ਫਿਰ ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਤੱਤ ਸੈੱਟ ਕੀਤੇ ਜੋ ਉਸ "ਟਾਰਗੇਟ-ਟੈਸਟ" RCTS ਦੇ ਅਨੁਕੂਲ ਹਨ। ਜ਼ਰੂਰੀ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਤੱਤਾਂ ਵਿੱਚ ਬਾਹਰ ਕੱਢਣ ਦੇ ਮਾਪਦੰਡ, ਭਾਗੀਦਾਰ ਚੋਣ, ਇਲਾਜ ਰਣਨੀਤੀ, ਇਲਾਜ ਅਸਾਈਨਮੈਂਟ, ਫਾਲੋ-ਅਪ ਦੀ ਸ਼ੁਰੂਆਤ ਅਤੇ ਅੰਤ, ਨਤੀਜਾ ਮਾਪ, ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਮੁਲਾਂਕਣ, ਅਤੇ ਅੰਕੜਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਯੋਜਨਾ (SAP) ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ। ਉਦਾਹਰਨ ਲਈ, ਡਿਕਰਮੈਨ ਅਤੇ ਹੋਰਾਂ ਨੇ SARS-CoV-2 ਲਾਗਾਂ, ਹਸਪਤਾਲ ਵਿੱਚ ਭਰਤੀ ਅਤੇ ਮੌਤਾਂ ਨੂੰ ਰੋਕਣ ਵਿੱਚ BNT162b2 ਅਤੇ mRNA-1273 ਟੀਕਿਆਂ ਦੀ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਟਾਰਗੇਟ-ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨ ਫਰੇਮਵਰਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ ਅਤੇ ਯੂਐਸ ਡਿਪਾਰਟਮੈਂਟ ਆਫ਼ ਵੈਟਰਨਜ਼ ਅਫੇਅਰਜ਼ (VA) ਤੋਂ EHR ਡੇਟਾ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ।

ਇੱਕ ਟਾਰਗੇਟ ਟ੍ਰਾਇਲ ਦੇ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨ ਦੀ ਇੱਕ ਕੁੰਜੀ "ਸਮਾਂ ਜ਼ੀਰੋ" ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਹੈ, ਉਹ ਸਮਾਂ ਜਿਸ 'ਤੇ ਭਾਗੀਦਾਰ ਯੋਗਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਇਲਾਜ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। VA ਕੋਵਿਡ-19 ਟੀਕਾ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਸਮਾਂ ਜ਼ੀਰੋ ਨੂੰ ਟੀਕੇ ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਖੁਰਾਕ ਦੀ ਮਿਤੀ ਵਜੋਂ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ। ਯੋਗਤਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ, ਇਲਾਜ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਅਤੇ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਲਈ ਸਮੇਂ ਨੂੰ ਸਮਾਂ ਜ਼ੀਰੋ ਤੱਕ ਇਕਜੁੱਟ ਕਰਨ ਨਾਲ ਪੱਖਪਾਤ ਦੇ ਮਹੱਤਵਪੂਰਨ ਸਰੋਤਾਂ ਨੂੰ ਘਟਾਇਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਇਲਾਜ ਰਣਨੀਤੀਆਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਅਮਰ ਸਮਾਂ ਪੱਖਪਾਤ, ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨ ਵਿੱਚ ਚੋਣ ਪੱਖਪਾਤ। VA ਵਿਖੇ
ਕੋਵਿਡ-19 ਟੀਕਾ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਜੇਕਰ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਟੀਕੇ ਦੀ ਦੂਜੀ ਖੁਰਾਕ ਕਦੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈ ਸੀ, ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਲਈ ਇਲਾਜ ਸਮੂਹ ਨੂੰ ਸੌਂਪਿਆ ਗਿਆ ਸੀ, ਅਤੇ ਟੀਕੇ ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਸਮੇਂ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਸ਼ੁਰੂ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ, ਤਾਂ ਇੱਕ ਗੈਰ-ਮੌਤ ਸਮੇਂ ਪੱਖਪਾਤ ਸੀ; ਜੇਕਰ ਇਲਾਜ ਸਮੂਹ ਨੂੰ ਟੀਕੇ ਦੀ ਪਹਿਲੀ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਸਮੇਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ ਅਤੇ ਫਾਲੋ-ਅਪ ਟੀਕੇ ਦੀ ਦੂਜੀ ਖੁਰਾਕ ਦੇ ਸਮੇਂ ਸ਼ੁਰੂ ਹੁੰਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਚੋਣ ਪੱਖਪਾਤ ਪੈਦਾ ਹੁੰਦਾ ਹੈ ਕਿਉਂਕਿ ਸਿਰਫ਼ ਉਨ੍ਹਾਂ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਜਾਵੇਗਾ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਟੀਕੇ ਦੀਆਂ ਦੋ ਖੁਰਾਕਾਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਈਆਂ ਸਨ।

ਟਾਰਗੇਟ ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨ ਉਹਨਾਂ ਸਥਿਤੀਆਂ ਤੋਂ ਬਚਣ ਵਿੱਚ ਵੀ ਮਦਦ ਕਰਦੇ ਹਨ ਜਿੱਥੇ ਇਲਾਜ ਸੰਬੰਧੀ ਪ੍ਰਭਾਵਾਂ ਨੂੰ ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪਰਿਭਾਸ਼ਿਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਆਮ ਮੁਸ਼ਕਲ ਹੈ। VA ਕੋਵਿਡ-19 ਟੀਕਾ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਨੂੰ ਬੇਸਲਾਈਨ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਮੇਲ ਕੀਤਾ ਅਤੇ 24 ਹਫ਼ਤਿਆਂ ਵਿੱਚ ਨਤੀਜੇ ਦੇ ਜੋਖਮ ਵਿੱਚ ਅੰਤਰ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ ਇਲਾਜ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ। ਇਹ ਪਹੁੰਚ ਸਪਸ਼ਟ ਤੌਰ 'ਤੇ ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਨੁਮਾਨਾਂ ਨੂੰ ਸੰਤੁਲਿਤ ਬੇਸਲਾਈਨ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਵਾਲੇ ਟੀਕਾਕਰਨ ਆਬਾਦੀ ਦੇ ਵਿਚਕਾਰ ਕੋਵਿਡ-19 ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਅੰਤਰ ਵਜੋਂ ਪਰਿਭਾਸ਼ਤ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਜੋ ਕਿ ਉਸੇ ਸਮੱਸਿਆ ਲਈ RCT ਪ੍ਰਭਾਵਸ਼ੀਲਤਾ ਅਨੁਮਾਨਾਂ ਦੇ ਸਮਾਨ ਹੈ। ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਅਧਿਐਨ ਲੇਖਕ ਦੱਸਦੇ ਹਨ, ਦੋ ਸਮਾਨ ਟੀਕਿਆਂ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਟੀਕਾਕਰਨ ਅਤੇ ਟੀਕਾਕਰਨ ਨਾ ਕੀਤੇ ਗਏ ਲੋਕਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਤੁਲਨਾ ਕਰਨ ਨਾਲੋਂ ਉਲਝਣ ਵਾਲੇ ਕਾਰਕਾਂ ਦੁਆਰਾ ਘੱਟ ਪ੍ਰਭਾਵਿਤ ਹੋ ਸਕਦੀ ਹੈ।

ਭਾਵੇਂ ਤੱਤ ਸਫਲਤਾਪੂਰਵਕ RCTS ਨਾਲ ਜੁੜੇ ਹੋਏ ਹਨ, ਇੱਕ ਟਾਰਗੇਟ-ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨ ਫਰੇਮਵਰਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਇੱਕ ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਵੈਧਤਾ ਧਾਰਨਾਵਾਂ ਦੀ ਚੋਣ, ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿਧੀਆਂ, ਅਤੇ ਅੰਤਰੀਵ ਡੇਟਾ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ RCT ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਵੈਧਤਾ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ 'ਤੇ ਵੀ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀ ਹੈ, ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੇ ਨਤੀਜੇ ਵੀ ਉਲਝਣ ਵਾਲੇ ਕਾਰਕਾਂ ਦੁਆਰਾ ਖ਼ਤਰੇ ਵਿੱਚ ਹਨ। ਗੈਰ-ਬੇਤਰਤੀਬ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੇ ਰੂਪ ਵਿੱਚ, ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨ RCTS ਵਰਗੇ ਉਲਝਣ ਵਾਲੇ ਕਾਰਕਾਂ ਤੋਂ ਮੁਕਤ ਨਹੀਂ ਹਨ, ਅਤੇ ਭਾਗੀਦਾਰ ਅਤੇ ਡਾਕਟਰੀ ਕਰਮਚਾਰੀ ਅੰਨ੍ਹੇ ਨਹੀਂ ਹਨ, ਜੋ ਨਤੀਜੇ ਦੇ ਮੁਲਾਂਕਣ ਅਤੇ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਪ੍ਰਭਾਵਤ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ। VA ਕੋਵਿਡ-19 ਟੀਕਾ ਅਧਿਐਨ ਵਿੱਚ, ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਨੇ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦੇ ਦੋ ਸਮੂਹਾਂ ਦੀਆਂ ਬੇਸਲਾਈਨ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਦੀ ਵੰਡ ਨੂੰ ਸੰਤੁਲਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਜੋੜੀ ਪਹੁੰਚ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਉਮਰ, ਲਿੰਗ, ਨਸਲ, ਅਤੇ ਸ਼ਹਿਰੀਕਰਨ ਦੀ ਡਿਗਰੀ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ ਜਿੱਥੇ ਉਹ ਰਹਿੰਦੇ ਸਨ। ਹੋਰ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕਿੱਤੇ ਦੀ ਵੰਡ ਵਿੱਚ ਅੰਤਰ, ਕੋਵਿਡ-19 ਦੀ ਲਾਗ ਦੇ ਜੋਖਮ ਨਾਲ ਵੀ ਜੁੜੇ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਬਚੇ ਹੋਏ ਉਲਝਣ ਵਾਲੇ ਹੋਣਗੇ।

ਟਾਰਗੇਟ-ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨ ਵਿਧੀਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਅਧਿਐਨ "ਰੀਅਲ ਵਰਲਡ ਡੇਟਾ" (RWD) ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹਨ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ EHR ਡੇਟਾ। RWD ਦੇ ਫਾਇਦਿਆਂ ਵਿੱਚ ਰਵਾਇਤੀ ਦੇਖਭਾਲ ਵਿੱਚ ਇਲਾਜ ਦੇ ਪੈਟਰਨਾਂ ਦਾ ਸਮੇਂ ਸਿਰ, ਸਕੇਲੇਬਲ ਅਤੇ ਪ੍ਰਤੀਬਿੰਬਤ ਹੋਣਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ, ਪਰ ਡੇਟਾ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਮੁੱਦਿਆਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਤੋਲਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਗੁੰਮ ਡੇਟਾ, ਭਾਗੀਦਾਰ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ ਅਤੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਗਲਤ ਅਤੇ ਅਸੰਗਤ ਪਛਾਣ ਅਤੇ ਪਰਿਭਾਸ਼ਾ, ਇਲਾਜ ਦਾ ਅਸੰਗਤ ਪ੍ਰਸ਼ਾਸਨ, ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਮੁਲਾਂਕਣਾਂ ਦੀ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਬਾਰੰਬਾਰਤਾ, ਅਤੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਸਿਹਤ ਸੰਭਾਲ ਪ੍ਰਣਾਲੀਆਂ ਵਿਚਕਾਰ ਭਾਗੀਦਾਰਾਂ ਦੇ ਤਬਾਦਲੇ ਕਾਰਨ ਪਹੁੰਚ ਦਾ ਨੁਕਸਾਨ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। VA ਅਧਿਐਨ ਨੇ ਇੱਕ ਸਿੰਗਲ EHR ਤੋਂ ਡੇਟਾ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕੀਤੀ, ਜਿਸਨੇ ਡੇਟਾ ਅਸੰਗਤਤਾਵਾਂ ਬਾਰੇ ਸਾਡੀਆਂ ਚਿੰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਘੱਟ ਕੀਤਾ। ਹਾਲਾਂਕਿ, ਸਹਿ-ਰੋਗਤਾ ਅਤੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਸਮੇਤ ਸੂਚਕਾਂ ਦੀ ਅਧੂਰੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਅਤੇ ਦਸਤਾਵੇਜ਼ੀਕਰਨ ਇੱਕ ਜੋਖਮ ਬਣਿਆ ਹੋਇਆ ਹੈ।
ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਤਮਕ ਨਮੂਨਿਆਂ ਵਿੱਚ ਭਾਗੀਦਾਰ ਦੀ ਚੋਣ ਅਕਸਰ ਪਿਛਾਖੜੀ ਡੇਟਾ 'ਤੇ ਅਧਾਰਤ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਨਾਲ ਗੁੰਮ ਹੋਈ ਬੇਸਲਾਈਨ ਜਾਣਕਾਰੀ ਵਾਲੇ ਲੋਕਾਂ ਨੂੰ ਬਾਹਰ ਕਰਕੇ ਚੋਣ ਪੱਖਪਾਤ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਹਾਲਾਂਕਿ ਇਹ ਸਮੱਸਿਆਵਾਂ ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨਾਂ ਲਈ ਵਿਲੱਖਣ ਨਹੀਂ ਹਨ, ਪਰ ਇਹ ਬਚੇ ਹੋਏ ਪੱਖਪਾਤ ਦੇ ਸਰੋਤ ਹਨ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਨੂੰ ਨਿਸ਼ਾਨਾ ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨ ਸਿੱਧੇ ਤੌਰ 'ਤੇ ਹੱਲ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦੇ। ਇਸ ਤੋਂ ਇਲਾਵਾ, ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨ ਅਕਸਰ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਰਜਿਸਟਰਡ ਨਹੀਂ ਹੁੰਦੇ, ਜੋ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਅਤੇ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਨ ਪੱਖਪਾਤ ਵਰਗੇ ਮੁੱਦਿਆਂ ਨੂੰ ਵਧਾਉਂਦੇ ਹਨ। ਕਿਉਂਕਿ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਡੇਟਾ ਸਰੋਤ, ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਅਤੇ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿਧੀਆਂ ਬਹੁਤ ਵੱਖਰੇ ਨਤੀਜੇ ਦੇ ਸਕਦੀਆਂ ਹਨ, ਅਧਿਐਨ ਡਿਜ਼ਾਈਨ, ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਵਿਧੀ ਅਤੇ ਡੇਟਾ ਸਰੋਤ ਚੋਣ ਆਧਾਰ ਪਹਿਲਾਂ ਤੋਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ।

ਟਾਰਗੇਟ ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨ ਫਰੇਮਵਰਕ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਅਧਿਐਨ ਕਰਨ ਅਤੇ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਨ ਲਈ ਦਿਸ਼ਾ-ਨਿਰਦੇਸ਼ ਹਨ ਜੋ ਅਧਿਐਨ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ ਵਿੱਚ ਸੁਧਾਰ ਕਰਦੇ ਹਨ ਅਤੇ ਇਹ ਯਕੀਨੀ ਬਣਾਉਂਦੇ ਹਨ ਕਿ ਰਿਪੋਰਟ ਪਾਠਕ ਲਈ ਇਸਦਾ ਆਲੋਚਨਾਤਮਕ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਕਾਫ਼ੀ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਹੈ। ਪਹਿਲਾਂ, ਖੋਜ ਪ੍ਰੋਟੋਕੋਲ ਅਤੇ SAP ਨੂੰ ਡੇਟਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਪਹਿਲਾਂ ਤਿਆਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। SAP ਵਿੱਚ ਉਲਝਣਾਂ ਦੇ ਕਾਰਨ ਪੱਖਪਾਤ ਨੂੰ ਹੱਲ ਕਰਨ ਲਈ ਵਿਸਤ੍ਰਿਤ ਅੰਕੜਾਤਮਕ ਵਿਧੀਆਂ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣੀਆਂ ਚਾਹੀਦੀਆਂ ਹਨ, ਨਾਲ ਹੀ ਉਲਝਣਾਂ ਅਤੇ ਗੁੰਮ ਹੋਏ ਡੇਟਾ ਵਰਗੇ ਪੱਖਪਾਤ ਦੇ ਪ੍ਰਮੁੱਖ ਸਰੋਤਾਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਮਜ਼ਬੂਤੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਸ਼ਾਮਲ ਹੋਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ।

ਸਿਰਲੇਖ, ਸੰਖੇਪ, ਅਤੇ ਵਿਧੀਆਂ ਵਾਲੇ ਭਾਗਾਂ ਨੂੰ ਇਹ ਸਪੱਸ਼ਟ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਕਿ ਅਧਿਐਨ ਡਿਜ਼ਾਈਨ RCTS ਨਾਲ ਉਲਝਣ ਤੋਂ ਬਚਣ ਲਈ ਇੱਕ ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨ ਹੈ, ਅਤੇ ਉਹਨਾਂ ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨਾਂ ਅਤੇ ਕਾਲਪਨਿਕ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ਾਂ ਵਿੱਚ ਫਰਕ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਜਿਨ੍ਹਾਂ ਦੀ ਨਕਲ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾ ਰਹੀ ਹੈ। ਖੋਜਕਰਤਾ ਨੂੰ ਗੁਣਵੱਤਾ ਦੇ ਮਾਪ ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਡੇਟਾ ਸਰੋਤ, ਡੇਟਾ ਤੱਤਾਂ ਦੀ ਭਰੋਸੇਯੋਗਤਾ ਅਤੇ ਵੈਧਤਾ ਨੂੰ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ, ਜੇ ਸੰਭਵ ਹੋਵੇ, ਡੇਟਾ ਸਰੋਤ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਦੇ ਹੋਏ ਹੋਰ ਪ੍ਰਕਾਸ਼ਿਤ ਅਧਿਐਨਾਂ ਦੀ ਸੂਚੀ ਬਣਾਉਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਜਾਂਚਕਰਤਾ ਨੂੰ ਟੀਚਾ ਅਜ਼ਮਾਇਸ਼ ਦੇ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਤੱਤਾਂ ਅਤੇ ਇਸਦੇ ਨਿਰੀਖਣ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨ ਦੀ ਰੂਪਰੇਖਾ ਦੇਣ ਵਾਲੀ ਇੱਕ ਸਾਰਣੀ ਵੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਨਾਲ ਹੀ ਯੋਗਤਾ ਨੂੰ ਕਦੋਂ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਹੈ, ਫਾਲੋ-ਅਪ ਸ਼ੁਰੂ ਕਰਨਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਲਾਜ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕਰਨਾ ਹੈ, ਇਸਦਾ ਸਪਸ਼ਟ ਸੰਕੇਤ ਦੇਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
ਟਾਰਗੇਟ ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨਾਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਵਾਲੇ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ, ਜਿੱਥੇ ਇੱਕ ਇਲਾਜ ਰਣਨੀਤੀ ਨੂੰ ਬੇਸਲਾਈਨ 'ਤੇ ਨਿਰਧਾਰਤ ਨਹੀਂ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ (ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਇਲਾਜ ਦੀ ਮਿਆਦ ਜਾਂ ਸੁਮੇਲ ਥੈਰੇਪੀਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ 'ਤੇ ਅਧਿਐਨ), ਗੈਰ-ਮੌਤ ਸਮੇਂ ਪੱਖਪਾਤ ਦੇ ਹੱਲ ਦਾ ਵਰਣਨ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਖੋਜਕਰਤਾਵਾਂ ਨੂੰ ਪੱਖਪਾਤ ਦੇ ਮੁੱਖ ਸਰੋਤਾਂ ਨੂੰ ਅਧਿਐਨ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਮਜ਼ਬੂਤੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕਰਨ ਲਈ ਅਰਥਪੂਰਨ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣਾਂ ਦੀ ਰਿਪੋਰਟ ਕਰਨੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ, ਜਿਸ ਵਿੱਚ ਬੇਰੋਕ ਉਲਝਣਾਂ ਦੇ ਸੰਭਾਵੀ ਪ੍ਰਭਾਵ ਨੂੰ ਮਾਪਣਾ ਅਤੇ ਮੁੱਖ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਤੱਤ ਹੋਰ ਤਰੀਕੇ ਨਾਲ ਸੈੱਟ ਕੀਤੇ ਜਾਣ 'ਤੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਦੀ ਪੜਚੋਲ ਕਰਨਾ ਸ਼ਾਮਲ ਹੈ। ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ (ਨਤੀਜੇ ਚਿੰਤਾ ਦੇ ਐਕਸਪੋਜਰ ਨਾਲ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸੰਬੰਧਿਤ ਨਹੀਂ) ਵੀ ਬਚੇ ਹੋਏ ਪੱਖਪਾਤ ਨੂੰ ਮਾਪਣ ਵਿੱਚ ਮਦਦ ਕਰ ਸਕਦੀ ਹੈ।

ਹਾਲਾਂਕਿ ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨ ਉਹਨਾਂ ਮੁੱਦਿਆਂ ਦਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕਰ ਸਕਦੇ ਹਨ ਜੋ RCTS ਕਰਨਾ ਸੰਭਵ ਨਹੀਂ ਹੋ ਸਕਦੇ ਅਤੇ RWD ਦਾ ਫਾਇਦਾ ਉਠਾ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨਾਂ ਵਿੱਚ ਪੱਖਪਾਤ ਦੇ ਬਹੁਤ ਸਾਰੇ ਸੰਭਾਵੀ ਸਰੋਤ ਵੀ ਹਨ। ਟਾਰਗੇਟ ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨ ਫਰੇਮਵਰਕ ਇਹਨਾਂ ਵਿੱਚੋਂ ਕੁਝ ਪੱਖਪਾਤਾਂ ਨੂੰ ਸੰਬੋਧਿਤ ਕਰਨ ਦੀ ਕੋਸ਼ਿਸ਼ ਕਰਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਇਸਨੂੰ ਸਿਮੂਲੇਟ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਧਿਆਨ ਨਾਲ ਰਿਪੋਰਟ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ। ਕਿਉਂਕਿ ਉਲਝਣ ਵਾਲੇ ਪੱਖਪਾਤ ਵੱਲ ਲੈ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ, ਇਸ ਲਈ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ ਵਿਸ਼ਲੇਸ਼ਣ ਕੀਤੇ ਜਾਣੇ ਚਾਹੀਦੇ ਹਨ ਤਾਂ ਜੋ ਅਣਦੇਖੇ ਉਲਝਣ ਵਾਲਿਆਂ ਦੇ ਵਿਰੁੱਧ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਮਜ਼ਬੂਤੀ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕੇ, ਅਤੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਤਾਂ ਜੋ ਨਤੀਜਿਆਂ ਵਿੱਚ ਤਬਦੀਲੀਆਂ ਨੂੰ ਧਿਆਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖਿਆ ਜਾ ਸਕੇ ਜਦੋਂ ਉਲਝਣ ਵਾਲਿਆਂ ਬਾਰੇ ਹੋਰ ਧਾਰਨਾਵਾਂ ਬਣਾਈਆਂ ਜਾਂਦੀਆਂ ਹਨ। ਟਾਰਗੇਟ ਟ੍ਰਾਇਲ ਸਿਮੂਲੇਸ਼ਨ ਫਰੇਮਵਰਕ, ਜੇਕਰ ਸਖ਼ਤੀ ਨਾਲ ਲਾਗੂ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ, ਤਾਂ ਨਿਰੀਖਣ ਅਧਿਐਨ ਡਿਜ਼ਾਈਨ ਨੂੰ ਯੋਜਨਾਬੱਧ ਢੰਗ ਨਾਲ ਸੈੱਟ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਉਪਯੋਗੀ ਤਰੀਕਾ ਹੋ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਇੱਕ ਇਲਾਜ ਨਹੀਂ ਹੈ।